喜报！微肽生物再获突破，获批新的二类医疗器械注册证【重组胶原蛋白冻干敷料】

近日，微肽生物-旗下暨南基因再生医疗科技（海南）有限责任公司自主研发的【重组胶原蛋白冻干敷料】正式获得国家药品监督管理局颁发的二类医疗器械注册证（注册证编号：琼械注准 20252140092）。

这也是微肽生物获批的首款医用冻干敷料。

这一重要资质的取得，标志着该产品可在全国医疗机构、医疗美容机构等专业渠道合规销售，为皮肤修复领域带来了全新的解决方案。

技术突破：基因工程与冻干工艺的完美结合

本次获批的产品采用先进的基因工程技术，制备出与人体胶原蛋白氨基酸序列高度一致的重组Ⅲ型胶原蛋白。相较于传统动物源胶原蛋白，其具有：

1、生物相容性更佳：显著降低免疫排斥风险

2、活性更稳定：避免动物源病原体隐患

3、吸收效率更高：小分子结构更易被皮肤利用

结合微肽生物成熟的冻干工艺，产品以固态形式保存，在使用时通过无菌溶媒即时激活，确保胶原蛋白活性达到最佳状态。

临床应用：精准修复，效果显著

1、医美术后修复：激光、微针、水光针等术后创面修复

2、皮肤屏障受损：敏感性肌肤、激素依赖性皮炎的辅助治疗

3、慢性创面护理：促进溃疡、痤疮等创面的愈合

4、抗皱紧致保养：刺激胶原新生，改善皱纹和松弛

生产实力：医疗器械级制造保障

微肽生物依托其五大生产基地和十万级无菌净化车间，建立了完整的医疗器械质量管理体系。此次新证的获得，充分体现了企业在：

1、研发创新：持续投入生物活性成分研究

2、品质管控：严格执行医疗器械生产规范

3、合规运营：完备的注册申报和专业服务能力

重组胶原蛋白作为近年来护肤领域的热点成分，其医疗器械资质的取得将为品牌合作方提供更具竞争力的产品选择。微肽生物将依托此新品，为合作伙伴提供从产品研发到生产的一站式OEM/ODM贴牌代工服务，共同开拓高端修复市场。

此次二类医疗器械新证的获得，不仅是微肽生物研发实力的重要体现，更是企业布局械字号产品矩阵的战略里程碑。随着该产品的上市，微肽生物将为行业带来更安全、更有效的皮肤修复解决方案。