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微肽生物再获突破:医用重组胶原蛋白护理膏获批二类医疗器械证,打造非慢性创面护理新标准

发布时间:2025-11-13访问量: 15次

引言:精准切入创面护理市场,医疗器械布局再落一子

近日,微肽生物研发的「医用重组胶原蛋白护理膏」正式获得国家二类医疗器械注册证。该产品凭借其独特的成分配方与精准的临床定位,标志着企业在创面护理领域实现了从“基础敷料”到“活性修复”的战略升级,为非慢性创面护理提供了全新的解决方案。

技术解析:科学配比铸就“修护屏障”双重使命

从产品结构及组成来看,这款护理膏展现了微肽生物在医用配方领域的深厚技术积累:

一、核心修复成分:

1.重组胶原蛋白作为关键活性成分,直接参与创面修复过程,促进细胞迁移与组织再生

2.透明质酸钠协同保湿,营造适宜创面愈合的湿润环境

二、创新载体系统:

1.辛酸/癸酸甘油三酯与聚二甲基硅氧烷形成透气保护膜,实现物理屏障功能

2.鲸蜡硬脂基葡糖苷等乳化体系确保成分稳定分布

3.对羟基苯乙酮与1,2-己二醇组成新型防腐系统,保证产品安全性

三、包材设计理念:

提供PE软管、PT塑料瓶和西林瓶三种包装选择,满足医疗机构与个人用户的不同使用场景需求。

临床价值:重新定义非慢性创面护理标准

产品适用范围明确指向小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理,其临床价值体现在:

1.即时保护:通过在创面表面形成保护层,有效隔离外界污染,降低感染风险

2.主动修复:重组胶原蛋白持续释放修复信号,加速创面自然愈合进程

3.全程护理:兼顾创面本身与周围皮肤护理,预防问题扩散

市场定位:填补日常创伤护理的专业空白

相比传统创可贴等产品,该护理膏实现了重要升级:

1.功效升级:从单纯隔离到“隔离+修复”双重保障

2.体验优化:膏体质地更贴合皮肤活动,适用部位更广泛

3.专业背书:二类医疗器械证确保其安全性与有效性经过严格验证

战略意义:完善微肽生物医疗器械产品矩阵

此次获批的医用重组胶原蛋白护理膏,与微肽生物已有的重组胶原蛋白创面敷料、修护凝胶等产品形成有效互补,共同构建了覆盖不同创伤程度、不同使用场景的完整创面护理解决方案。

这不仅强化了企业在重组胶原蛋白医疗应用领域的技术领导地位,更展现了其持续深耕医疗器械市场的决心与实力。

随着该产品的上市,微肽生物将进一步扩大在医院、药店、医疗机构、美容院专业线等渠道的影响力。业内人士认为,这种兼具医疗效果与使用便利性的产品,有望重新定义日常创面护理的市场格局,推动重组胶原蛋白在医疗器械领域的应用进入新的发展阶段。


产品基本信息

产品名称:医用重组胶原蛋白护理膏

注册证号:琼械注准20252140093

结构组成:重组胶原蛋白等

适用范围:用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理

产品特点:械字号认证、双重修护机制、三种包装规格

源头厂家:支持各大医美机构、医美品牌定制贴牌代工,也支持医院、药店供应。

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