械二类医用透明质酸钠创面膏状敷料OEM代工：科学配方，合规赋能

在日常生活中，小创口、擦伤、切割伤难以完全避免。如何科学护理创面，促进愈合的同时避免感染和留疤？

微肽集团依托成熟的械字号研发生产体系，推出医用透明质酸钠创面膏状敷料，以科学的配方、清晰的机理、明确的适用范围，为日常创面护理提供专业选择。

属于第二类医疗器械，严格按照国家药品监督管理局相关法规研发生产。其设计初衷是通过在创面表面形成物理保护层，为创面愈合提供理想的湿性环境，适用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。产品非无菌提供，但生产过程遵循严格的GMP洁净标准，确保品质稳定可靠。械字号背书，成分明确，作用清晰，安全性经过严格评价。

产品信息

产品名称：医用透明质酸钠创面膏状敷料
产品成分：由透明质酸钠、甘油、月桂酰肌氨酸钠、十二烷基硫酸钠、甘油硬脂酸酯、PEG-100硬脂酸酯、卡波姆、三乙醇胺、对羟基苯乙酮、1,2-己二醇、依克多因、纯化水组成，非无菌提供。
适用范围：通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。

作用机理：物理屏障，湿性愈合

本产品的核心作用机理是物理性屏障与湿性愈合：

1.形成保护膜：膏体均匀覆盖创面，形成一层透气的物理屏障，隔绝外界灰尘和微生物，降低感染风险。

2.保持湿润环境：透明质酸钠和甘油协同锁水，防止创面干燥结痂，为上皮细胞迁移和增殖提供理想环境，促进愈合，减少疤痕形成。

3.温和清洁舒缓：表面活性成分温和清洁创面周围，依克多因辅助舒缓刺激，提升创面耐受性。

适用场景与产品特点

适用场景：

日常小创口：意外划伤、刀切伤、轻微割伤

皮肤擦伤：跌倒、摩擦导致的表皮擦伤

轻度切割伤：非深度、无需缝合的切割伤口

术后微小创口：激光点痣、微创治疗后的小创面（遵医嘱使用）

皮肤干燥开裂：手足干裂、口唇干裂等非慢性创面护理

产品特点：

械字号合规：二类医疗器械注册，安全性经过临床严格检验

物理作用：所含成分不具有药理学作用，无依赖风险

温和配方：医用级成分精简、新型温和防腐体系，减少刺激

膏状剂型：适用于不规则部位创面，使用灵活，可精准控制用量

洁净生产：非无菌但GMP标准生产，微生物指标受控

微肽集团：械二类医用透明质酸钠创面膏状敷料OEM代工

一、全资质合规保障

微肽集团持有化妆品生产许可证、消毒产品生产企业卫生许可证及二类/三类医疗器械生产备案凭证。湖南长沙基地作为集团械字号核心工厂，已取得医疗器械注册100余项，可为品牌方提供从备案到拿证的全流程支持，械字号备案周期高效可控。

二、三大基地协同生产

集团布局广东广州、广东佛山、湖南长沙三大生产基地：

湖南长沙基地：专注二类/三类医疗器械，十万级GMP洁净车间（局部百级医药标准），BFS吹灌封一体化设备；

广州白云基地：专业线生产基地，功效创新研发，德国进口冻干机、微射流纳米制备仪；

广东佛山基地：电商/直播渠道基地，柔性快反生产，支持小批量定制，满足新锐品牌试水需求；

三、产学研深度融合

与暨南大学基因药物工程研究中心共建联合实验室，与南方医科大学、中南大学湘雅医院等顶尖机构达成战略合作，累计获得近30项发明专利。核心原料实现自研自产，确保配方独特性与供应链安全。

四、全流程质控体系

通过欧盟ISO22716和美国GMPC双重认证，实施36道质检工序。从原料溯源到成品放行，全程数字化管理，产品品质稳定可靠。

代工服务内容

1、配方定制：可在基础配方框架下调整稠度、保湿感、防腐体系，核心成分科学配比

2、包装选择：铝塑复合管、全塑管等多种材质，5g-30g常用规格可选

3、注册支持：协助提供体系资料、配合注册检验、提供临床评价资料支持

4、品牌赋能：市场调研、卖点提炼、包装设计等全链路服务

合作方式

微肽集团以“科研创新力+智能制造力+全链服务力”，为品牌方提供从产品开发到市场落地的完整解决方案。累计服务超800个品牌，械字号代工经验丰富，产品远销东南亚及欧美市场。