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在规划二类械字号医用透明质酸钠修护液时,品牌方最关心的核心问题是:
能否直接使用现成械二注册证贴牌?
具体有哪些容量和包材可以选择?
能否根据渠道需求定制不同的喷头或无喷设计?
依托湖南微肽生物医药有限公司(微肽集团械字号基地)现有的研产资质与十万级GMP洁净车间,以下为您详细说明可承接的产品型号、规格及定制空间。

产品基础定位与合规资质
该产品通常备案为“医用透明质酸钠修护液”或“医用透明质酸钠修护敷料”,属第二类医疗器械管理。核心成分由不同分子量透明质酸钠(大/中/小分子复配)、纯化水及合规保湿辅料(如海藻糖、甘油等)组成,主要用于激光、光子、微针等术后浅表非慢性创面及周围皮肤的护理,起到保湿、物理屏障及辅助创面环境维护的作用。
可做的型号规格与包材形态
针对不同的销售渠道和使用场景,微肽生物支持多种规格的定制生产。
最主流的是喷雾型修护液,这也是医美机构和零售端的首选。常规容量覆盖30ml、50ml、80ml、100ml及120ml。包材多采用PET或PETG材质的喷瓶装,内置纳米级雾化泵头,可提供细雾扇形或圆周雾化两种喷射效果,其中圆周雾化款支持360°任意角度喷洒,特别适合术后卧床护理。工艺上可根据注册证要求,选择限菌灌装或无菌灌装。
其次是点涂/涂抹型修护液,即不带喷头的液体敷料。常见规格为5ml、10ml、15ml、20ml及30ml,包材可选用医用PE软管、琥珀色玻璃滴管瓶或真空压泵瓶。此类产品通过棉签点涂或指尖轻抹作用于局部,更适合鼻翼、眼周等精细部位或小面积创面的精准护理。

此外,针对美容院线及家居场景,还可提供院装/大容量款。容量通常为150ml、200ml或300ml,采用大口径PET按压瓶或大泵头瓶,方便护理师在全脸操作中取用,满足高频次的术后镇静需求。
定制边界与合规提示
在现成械二注册证核准的范围内,品牌方可灵活定制容量规格、包材颜色、丝印烫金工艺,以及在配方合规的前提下复配β-葡聚糖、积雪草苷等舒缓辅料。但需特别注意,核心成分“透明质酸钠”不可取消,且标签说明书必须严格遵循注册证核准的适用范围,严禁随意添加药字号成分或超范围宣称。
湖南微肽生物可为品牌提供从30ml便携装到300ml院装的全规格医用透明质酸钠修护液OEM/ODM服务。依托现成二类械字号注册证与成熟配方,助您快速完成产品合规落地。

湖南微肽生物医药有限公司(微肽集团·械字号基地)
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