湖南微肽生物-新械二类产品-医用功能性伤口护理液

发布时间：2024-12-25访问量： 83次

最近，微肽集团旗下——湖南微肽生物医药有限公司自主研制的一款创新二类医疗器械产品【医用功能性伤口护理液】顺利通过了湖南省药品监督管理局的严格审评，成功获得了二类医疗器械产品注册证。

这标志着湖南微肽生物在高端医疗器械研发领域再次取得重大突破，彰显了其强大的科研实力和创新能力。

以下是其研发过程的一些关键点：
1. 技术实力与创新能力：湖南微肽生物医药有限公司成功获得了械二类“医用功能性伤口护理液”的新注册证，这标志着公司在伤口护理领域的技术实力和创新能力得到了显著提升。
2. 研发平台与专业团队：公司依托强大的研发平台和专业的技术团队，精心打造了这款创新的二类医疗器械产品。产品融合了多项前沿科技，具有显著的临床效果和广泛的应用前景。

3. 产品质量与安全：国家药品监督管理局对医疗器械产品注册证的审评过程极为严格，需经过多轮专家评审和临床试验验证，以确保产品的有效性。湖南微肽生物的“医用功能性伤口护理液”凭借其卓越的产品性能和严格的质量控制体系，成功通过了国家药品监督管理局的审评。

4. 产品特点：
促进伤口愈合：产品含有多种有助于伤口愈合的活性成分，能够刺激细胞再生，加速伤口组织的修复过程，缩短伤口愈合时间。
减少疤痕形成：通过调节伤口部位的微环境，护理液能够有效减少疤痕组织的过度增生，降低疤痕形成的可能性。
抗菌消炎：产品中添加了具有抗菌消炎作用的成分，能够有效杀灭或抑制伤口表面的细菌、病毒等微生物，防止感染的发生。
保持伤口湿润：具有良好的保湿性能，能够在伤口表面形成一层保护膜，保持伤口部位的湿润度，有助于减轻患者的疼痛感和不适感。

易于吸收和使用：产品设计人性化，使用方便快捷。其质地清爽、不粘腻，易于被伤口吸收。

5. 适用范围： “医用功能性伤口护理液”适用于各种类型的伤口护理，包括手术切口、烧伤创面、溃疡创面、擦伤、切割伤等。对于需要长期护理的慢性伤口，该产品同样能够发挥出色的疗效。
6. 科研合作：湖南益安生物科技有限公司，作为微肽集团旗下的公司，与暨大基因工程药物国家工程研究中心、湘雅医院强强联手，引入研究成果，构建了集产品研发、项目服务、信息交流于一体的现代化研发体系。

7. 专利与认证：湖南微肽生物医药有限公司目前已获得医疗器械注册证产品近百个，取得医疗器械注册证40+，授权发明专利3项，1项国际专利、正在申请国家专利5项，原料药专利10多项，国际专利2项。

8. 质量与安全：产品经过严格的质量控制和安全检测，确保每一瓶护理液都能达到高标准的质量要求。