止血材料起源于战场救护的止血敷料,随着新材料和新技术的发展,其种类和功能越来越丰富,现在越来越多地应用于民用环境。
它具备止血迅速、材料无过敏源、降解物无毒性、能被人体吸收等特性,被广泛应用于神经外科、心外科、肝胆外科、胸外科、妇科等科室的手术中,是一种局部止血快、使用安全、缩短手术时间、提高手术质量的重要产品。这些材料在加速伤口的局部血液凝结过程中发挥着关键作用,从而有效实现止血效果。
根据不同的功能、使用场景和形态,医用止血材料可以分为多个类别。
医疗器械注册管理分类:手术过程中使用、植入体内、用于体内创面止血,应按照三类(最高风险级别)来管理。注册证类别为二类(不可吸收的止血材料)、使用范围为体表、主要用途非止血功能(例如手术切口的修复愈合)的产品,不应在术中作为止血材料植入体内。
国家医保医用耗材分类:医保分类目录“三级分类码”将其按照形态分为纱布、非织布、纤丝、粉、海绵、膜、流体、生物胶、化学胶、蜡、其他止血材料。
止血材料形态分类:主要分为海绵类、纤丝类、非织布类、粉类、流体类、蜡类。
止血材料的材质分类:主要包括再生氧化纤维素、氧化纤维素、羧乙基纤维素类、羧甲基多聚糖、明胶、壳聚糖等,其中纤维素材质应用最广泛。
在实际应用中,医生会根据患者的实际情况和手术需求,选择合适的止血材料。这些材料的使用不仅可以减少输血患者数量、缩短病患住院时长和手术时长,还能降低再次就诊率以及感染和并发症发生率。
研发创新材料
致力于「高端医用敷料领军企业」
湖南益安生物科技有限公司,成立于2021年11月,隶属于微肽集团旗下——湖南微肽生物医药有限公司,公司地址位于湖南省长沙市,是一家专注于生物医药、医疗器械、化妆品原料等领域的研发、生产与销售的公司,同时也是一家OEM/ODM代加工为一体的大型现代化高新技术企业。
主要涉及生物医药、二类医疗器械、三类医疗器械、化妆品原料的的研发、生产与销售,以及医疗器械技术开发、技术咨询、交流服务等领域。此外,还提供医疗信息、技术咨询服务,以及药品、医疗器械的互联网交易服务。
湖南益安生物科技有限公司一直致力于止血产品、高端医用敷料的研究与开发。目前已完成开发产品包括:动脉创伤止血敷料、鼻腔止血材料、口腔止血材料、动脉止血贴、医用护创贴、军警急救止血材料等。
其中,湖南益安生物科技有限公司自主研发的新型止血材料“雪盾”,在战场急救、自然灾害急救、外科手术止血、院前急救、家庭急救等紧急时刻可缩短抢治时间,挽救他人的生命。止血材料在军用储备、民用救助储备、家庭急救储备、车辆急救包、公众场合急救储备等领域可得到广泛适用。
作为高端医用敷料研发与生产的创新企业,益安生物克服技术难关,不断攻克国外产品技术壁垒,专研止血材料、医用伤口敷料等产品。
目前已获得医疗器械注册证产品近百个,取得医疗器械注册证40+,授权发明专利3项,1项国际专利、正在申请国家专利5项,原料药专利10多项,国际专利2项。
此外,湖南微肽生物、湖南益安生物还提供械二、械三、医用止血材料等产品OEM/ODM等一站式的贴牌代工服务,可以根据客户的需求进行定制化生产,其拥有的40多款械二注册证也可为贴牌产品提供合法的市场准入资格。从产品设计、原料采购、生产加工到质量检测,每一个环节都严格把关,确保产品的质量和安全性。
公司拥有一支高素质、专业化的研发团队,团队成员包括湘雅医院的博士等专家,他们拥有丰富的研发经验和深厚的专业背景,能够根据客户的需求和要求,量身定制止血材料贴牌代工方案。同时,公司还配备了先进的生产设备和严格的质量控制体系,确保每一批产品都符合国际标准和相关法规要求。
除了高质量的产品和服务,湖南微肽生物医药有限公司还注重与客户的沟通与合作。公司提供个性化的解决方案,根据客户的不同需求,灵活调整生产计划和产品规格。同时,公司还积极引进先进技术,不断提升研发实力和生产效率,以满足市场不断变化的需求。
无论是医疗机构还是美容品牌,选择湖南微肽生物医药有限公司作为二类械字号、三类械字号以及止血材料的贴牌代工合作伙伴,都将获得高品质的产品和个性化的解决方案,共同推动生物医药行业的发展与进步。