国家二类医疗器械认证：这款胶原凝胶如何重新定义疤痕修复标准？

在皮肤损伤修复领域，医用重组胶原蛋白疤痕修护凝胶凭借其科学配方与临床验证的双重保障，成为现代医美与创伤护理的突破性产品。

医用重组胶原蛋白疤痕修护凝胶的核心成分——重组胶原蛋白，通过基因工程技术将人体胶原蛋白基因序列导入微生物发酵系统，实现高纯度、低免疫原性的胶原蛋白规模化生产。这一技术突破解决了传统动物源胶原蛋白的排异风险，其氨基酸序列与人体Ⅲ型胶原蛋白高度同源，可被皮肤细胞直接识别并利用。

以湖南微肽生物医药有限公司研发的医用重组胶原蛋白疤痕修护凝胶为例，其配方中添加的有机硅复合物（含聚二甲基硅氧烷交联聚合物）与重组胶原蛋白形成三维网状结构，既能通过物理封闭作用减少疤痕水分蒸发，又能通过生物信号传导促进成纤维细胞向正常胶原合成方向分化。

【品名】医用重组胶原蛋白疤痕修护凝胶

【企业】微肽生物

【产品结构】医用重组胶原蛋白疤痕修护凝胶由重组胶原蛋白凝胶和软管构成。凝胶由有机硅、重组胶原蛋白、甘油、卡波姆、1,2-己二醇、对羟基苯乙酮、氢氧化钠、聚氧乙烯(40)氢化蓖麻油和纯化水组成。其中有机硅为混合物，由聚二甲基硅氧烷、环五聚二甲基硅氧烷、气相二氧化硅、聚二甲基硅氧烷交联聚合物组成。

【适用范围】用于辅助改善因烧烫伤、创伤、 体表外伤、手术等原因引起的皮肤病理性疤痕，辅助预防皮肤病理性疤痕的形成，不用于未愈合的伤口。

【规格】可贴牌定制

【备案编号】湘械注准 20232141117

【核心成分】

——基因重组胶原蛋白

高活性人源Ⅲ型胶原蛋白，能有效连接因创伤和感染造成的皮肤断裂的胶原纤维，补充创面局部III型胶原蛋白的缺失。

提高皮肤中Ⅲ型胶原蛋白比例，重建皮肤胶原网络，使损伤部位的皮肤细胞有序生长，达到快速、有效修护，恢复平整肌肤的良好效果，有效预防疤痕产生。

——物理保护膜——有机硅

形成物理保护膜，通过封闭作用，水合作用，储蓄水分，软化疤痕，能够抑制成纤维细胞增殖和胶原合成。收缩血管，减低色沉。

湖南微肽生物凭借深厚的生物医药研发底蕴与全链路生产资质，为合作伙伴提供医用重组胶原蛋白疤痕修护凝胶的高端贴牌定制代工服务。依托自有10万级GMP无菌车间、国家二类医疗器械认证（湘械注准 20232141117）及重组胶原蛋白核心专利技术，我们可深度参与产品全周期开发——从活性成分复配（如硅酮）、械字号合规包装设计，到临床验证数据支持，均提供个性化解决方案。

作为医美修复领域标杆代工厂，我们严格遵循ISO13485质量体系，支持小批量柔性生产与快速响应，助力品牌方快速打造具备差异化竞争力的疤痕管理产品，抢占术后护理、敏感肌修复等高增长市场。

湖南微肽生物医药有限公司，为二类/三类医疗器械源头厂家，专注类人胶原蛋白系列、透明质酸、贻贝粘蛋白系列，产品可直供医院，药店(OEM/ODM)为客户提供多元化、高品质、新功效的产品，打造大健康生态供应链一站式全方案服务平台。湖南微肽生物械字号产品，是众多知名药店、医美整形医院、美容院的指定合作伴。